“昆山造”新冠病毒核酸检测试剂盒获得欧盟CE认证

华盛顿人

时间：2020-03-25 19:40:22 来源：看苏州

　　【时政专稿/陈政 李海鹏】

　　近日，昆山一家企业研发的新型冠状病毒核酸检测试剂盒获得欧盟CE认证，即将进入欧盟市场。

　　位于昆山的江苏汇先医药技术有限公司主要从事肺癌检测、肺炎感染检测的研发工作。今年1月底，公司第一时间成立专项研发团队，对新冠病毒核酸检测试剂盒进行研发公关。2月1号，试剂盒研制成功，随后通过苏州市疾控的验证。

　　江苏汇先医药技术有限公司生产中心运营总监王荣介绍，他们的检测位点从最初的一个位点深化到现在的三个位点，准确度基本上都在99%以上。

　　3月初，公司将材料准备齐全提交给欧盟，并于上周获得CE认证。截止到3月20号，全国获得欧盟认证的新冠病毒检测试剂盒只有17家。

　　王荣刚告诉记者，现在公司接洽的有丹麦、挪威、德国、英国等几个国家，现在样品都经过了验证，现在主要在沟通订单的细节。

　　早在2008年，昆山就开始布局培育生物医药产业，经过十多年的发展，目前拥有3个国家级创新平台、5个省级创新平台，形成了以小核酸、创新药、医疗器械为特色的产业集群。