又一新冠疫苗揭盲获双100%

新鲜人

　　2020年06月29日 17:19 　　来源：科技日报

　　中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所和国药集团中国生物北京生物制品研究所联合研制的新冠病毒灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验揭盲。结果显示，该疫苗具有良好的安全性和免疫原性，按不同程序、不同剂量接种后，疫苗组接种者均产生高滴度抗体。一组第1天和第21天程序接种两剂后中和抗体阳转率达100%，另一组第1天和第28天程序接种两剂后中和抗体阳转率达100%。专家论证认为，参考既往同类产品，结合已有人体数据，初步提示本次研发的新冠疫苗安全有效。


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　　在推进疫苗研发同时，中国生物以战时速度率先建成了全球最大的新冠疫苗生产车间，投入使用后新冠疫苗产能将达到年产1.2亿剂。这是目前全球唯一按照生物安全和GMP标准设计的、从数量上能够满足紧急接种需求的负压新冠疫苗生产车间，填补了国内重大疫病防控在疫苗领域生物安全空白。


　　该灭活疫苗项目作为我国五条应急疫苗技术路线之一，获科技部立项，得到科技部和卫健委大力支持。


　　据中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所党委书记、中国疾病预防控制中心生物安全首席专家武桂珍研究员介绍，1月7日病毒病所首次分离成功新型冠状病毒后，迅速启动新冠灭活疫苗研制；在完成对种子毒株选育鉴定、免疫原性评价、动物保护性试验和技术方案制订等临床前研究后，于4月27日正式获得国家药品监督管理局批准开展Ⅰ/Ⅱ期临床试验。


　　专家评价认为，这是迄今为止研究时间最长、数据最全面、效果最理想的新冠疫苗临床研究结果，将为我国疫情防控和紧急使用提供科学的、可评价的数据，也为实现新冠疫苗作为全球公共产品的可及性和可负担性提供有力支撑，贡献中国力量。