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“昆山造”新冠病毒核酸检测试剂盒获得欧盟CE认证

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发表于 2020-3-25 19:07:55 | 显示全部楼层 |阅读模式
时间:2020-03-25 19:40:22 来源:看苏州

  【时政专稿/陈政 李海鹏】


  近日,昆山一家企业研发的新型冠状病毒核酸检测试剂盒获得欧盟CE认证,即将进入欧盟市场。

  位于昆山的江苏汇先医药技术有限公司主要从事肺癌检测、肺炎感染检测的研发工作。今年1月底,公司第一时间成立专项研发团队,对新冠病毒核酸检测试剂盒进行研发公关。2月1号,试剂盒研制成功,随后通过苏州市疾控的验证。

  江苏汇先医药技术有限公司生产中心运营总监王荣介绍,他们的检测位点从最初的一个位点深化到现在的三个位点,准确度基本上都在99%以上。

  3月初,公司将材料准备齐全提交给欧盟,并于上周获得CE认证。截止到3月20号,全国获得欧盟认证的新冠病毒检测试剂盒只有17家。

  王荣刚告诉记者,现在公司接洽的有丹麦、挪威、德国、英国等几个国家,现在样品都经过了验证,现在主要在沟通订单的细节。

  早在2008年,昆山就开始布局培育生物医药产业,经过十多年的发展,目前拥有3个国家级创新平台、5个省级创新平台,形成了以小核酸、创新药、医疗器械为特色的产业集群。




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