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国内首个!园区药企新冠mRNA疫苗获批临床!

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发表于 2020-6-25 19:54:35 | 显示全部楼层 |阅读模式
  时间:2020-06-25 10:13:54 来源:看苏州移动端

  新冠病毒疫苗何时到来?国内外各家公司都在和时间赛跑。今天,园区科技领军人才企业苏州艾博生物科技有限公司用行动证明什么是“中国速度”。


  近日,苏州艾博生物科技有限公司联合军事科学院军事医学研究院、云南沃森生物技术股份有限公司共同研制的新型冠状病毒mRNA疫苗(ARCoV),正式通过国家药品监督管理局临床试验批准,成为国内首个获批开展临床试验的mRNA疫苗,也是全球首个完成动物攻毒实验后进入临床试验的mRNA疫苗。  


  


  


  作为最新颖的疫苗技术,mRNA疫苗优点很多,研发制备时间短、工艺放大简便、自带佐剂效应、生产成本低等等。但其技术壁垒较高,目前仅有美国和德国研发的少数几个mRNA疫苗品种进入临床研究阶段,我国此前从未批准过mRNA疫苗进入临床。


  艾博生物创始团队是国内唯一具有mRNA药物工业化、产业化和美国FDA申报经验的团队,此次首个mRNA疫苗临床批件的获批,实现了我国mRNA疫苗“零”的突破,标志着我国mRNA疫苗已经跻身国际前列。


  国产mRNA疫苗的三大优势:疫苗抗原靶标选择更为精确,诱导产生的中和抗体特异性高,疫苗安全性更好;核心原料和设备全部实现国产化,可实现产能迅速放大;采用单人份预充针剂型,可在室温保存一周或4℃长期保存,冷链成本低,容易实现人群大规模接种。  


  


  今年1月下旬,伴随着疫情的不断蔓延,艾博生物迅速调整了公司研发的整体布局,依托自身科研优势,与军事医学科学院强强联手,争分夺秒推进疫苗研发相关工作,项目获选进入国家科技部领衔的国家应急攻关专项,成为国家首批立项的mRNA疫苗项目。


  第一批基于不同抗原的mRNA疫苗制备完成,在军事医学科学院开始进行小鼠免疫原性实验,成功检测到中和抗体和IgG并进行攻毒实验……  


  


  速度、高标准的背后是园区多年来构筑的世界一流的生物医药创新生态圈。


  创新发力


  园区“抗疫”产品迅速面世


  金唯智三天三夜连续奋战,合成新冠病毒关键基因;


  艾棣维欣联合美国生物制药上市公司Inovio Pharmaceuticals采用最新DNA疫苗快速响应技术共同开发新冠肺炎疫苗;


  宇之波生物与国内科研机构合作申报国家自然科学基金新型冠状病毒专项项目;


  和锐生物研发新冠病毒抗体检测试剂盒,有效弥补核酸试剂盒“假阴性”不足;


  国家2月下旬新批准3款新冠病毒检测产品,2款有“园区投资”;


  ……  


  


  突如其来的疫情考验着所有人,而园区的生物医药企业却急速发力,投身战斗。期间,园区科信局先后公布了四批抗击疫情创新产品名单,用“真金白银”鼓励生物医药等企业创新产品“赋能”疫情防控。


  责编:邓本奇


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