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川普大选前推出疫苗愿望泡汤?辉瑞调整申请审批时间表

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发表于 2020-10-16 19:36:15 | 显示全部楼层 |阅读模式
  2020-10-16 08:39| 来源: 美国中文网

  摘要: 美国中文网综合报道 辉瑞公司(Pfizer)周五表示,该公司可能会在11月下旬为其与德国合作伙伴生物科技公司(BioNTech)正在研发的新冠疫苗申请批准,这使得该疫苗不太可能像总统川普承诺的那样,在美国大选前上市。辉瑞表示,安全数据一出来,就可能会向监管 ...


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  美国中文网综合报道 辉瑞公司(Pfizer)周五表示,该公司可能会在11月下旬为其与德国合作伙伴生物科技公司(BioNTech)正在研发的新冠疫苗申请批准,这意味着该疫苗不太可能像总统川普承诺的那样,在美国大选前上市。


  


  


  辉瑞表示,安全数据一出来,就可能会向监管机构提交申请,时间可能在11月第三周。


  按照目前的时间表,美国可能会在今年批准一种新冠病毒疫苗,这是控制新冠大流行的关键一步。这种病毒已造成全球逾100万人死亡,并重创了经济。


  食品和药物管理局(FDA)本月早些时候表示,在批准紧急使用任何实验用新冠疫苗之前,需要半数试验参与者提供至少两个月的安全数据。


  虽然白宫通过了指导方针,但川普批评这一规定是“政治打击工作”,因为它们削弱了选民在11月3日投票前获得疫苗的希望。


  辉瑞公司首席执行官博拉(Albert Bourla)在公司网站上发布的一封公开信中说,基于目前的试验登记和后期试验的剂量,预计在11月的第三周就能得到安全数据。


  博拉在信中指出,申请还取决于其他几个因素,包括有效性的初步数据,这些数据可能在10月底之前得到,也可能不会得到。


  他说,该公司计划尽快与公众分享疗效数据。


  密切关注疫苗竞赛的人士已经知道,辉瑞到本月底将无法满足FDA的要求。但周五的声明表明,该公司及其领导人的基调发生了转变,后者在采访和公开露面中一再强调10月份疫苗上市的可能。


  通过这样做,该公司传达的信息与总统一致,后者毫不掩饰自己希望在大选前获得疫苗批准。总统甚至曾点名辉瑞,并说他已经和博拉博士谈过了,称他是一个“很棒的人”。


  辉瑞是在美国进行新冠疫苗后期临床试验的四家公司之一,在其时间表估计中,它一直是最积极的。Moderna、阿斯利康(AstraZeneca)和强生公司(Johnson & Johnson)表示,今年年底的可能性更大,与联邦卫生官员的预测相符。


  阿斯利康(AstraZeneca)和强生(Johnson & Johnson)的试验因潜在的安全隐患而暂停,这可能会进一步推迟其疫苗推出。


  辉瑞股价在盘前交易中上涨2.4%,而生物科技在美国上市的股票在开盘前上涨3.3%。


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